3 试验用医疗器械不真实，如以对照用医疗器械替代试验用医疗器械、以试验用医疗器械替代对照用医疗器械，以及以其他方式使用试验用医疗器械的；4 瞒报与临床试验用医疗器械相关的严重不良事件和可能导致严重不良事…